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泛亚电竞在线平台,泛亚电竞官网首页肝癌是最常见的恶性肿瘤之一,全球每年新增确诊病例超过75万例,其中中国约占一半,我国历来被称为“肝癌大国”。肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)占原发性肝癌的75%~85%,大多数HCC患者确诊时已处于中晚期,失去手术机会[1]。

泛亚电竞在线平台,泛亚电竞官网首页幸运的是,晚期HCC的免疫疗法近年来发展迅速。其中,阿特珠单抗联合贝伐单抗(Atez/Bev)成功提高了晚期HCC患者的总体生存率。 (OS)已成为临床指南推荐的一线治疗方案之一[2]。

泛亚电竞在线平台,泛亚电竞官网首页然而,来自关键临床研究 IMbrave150 的数据显示,接受 Atez/Bev 治疗的患者的客观缓解率仅为 30%,有效率仍然不高,并且没有生物标志物可以预测 HCC 免疫治疗的疗效。 3],这是临床实践中迫切需要的。指导免疫治疗决策和识别可能受益的患者的有效标志物。

最近,来自日本的 Takeshi Hatanaka 博士团队进行了一项多中心、回顾性研究,以调查 Atez/Bev 治疗的 HCC 患者中由甲胎蛋白(AFP)和 C 反应蛋白(CRP)组成的 CRAFITY 评分。该研究中的疗效预测效果发表在国际肝病学杂志上。

研究表明,AFP ≥ 100 ng/mL 和 CRP ≥ 1.0 mg/dL 与无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 显着相关:CRAFITY 评分为 0、1 和 2 的患者的中位 PFS分别为 11.8 个月、6.5 个月和 3.2 个月,未达到中位 OS 分别为 14.3 个月和 11.6 个月。同时,CRAFITY 评分为 0 分的患者与治疗相关的不良事件的百分比低于 CRAFITY 评分为 1 分和 2 分的患者 [4]。

本研究表明,CRAFITY 评分简单易行,可用于预测 HCC 免疫治疗效果和治疗相关的不良事件。

论文主页信息

该研究包括2020年9月至2021年11月日本21家不同医疗机构接受Atez/Bev治疗的325名HCC患者,28名患者缺少基线CRP数据,最终纳入297名患者。纳入本回顾性研究。

入组患者每 3 周接受 1200 mg atezolizumab 和 15 mg/kg 贝伐单抗静脉注射 Atez/Bev,直至出现不可接受或严重的不良事件,或观察到临床肿瘤进展。

使用常见不良事件评估标准(CTCAE)5.0版评估不良事件,通过巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分期系统确定肿瘤分期,通过Child-Pugh分类和白蛋白胆红素(ALBI)评分评估肝功能.至于关键的CRAFITY分数,由检测到的AFP和CRP值决定如下:

CRAFITY 评分标准

在基线特征方面,CRAFITY 评分为 1 或 2 分的患者比 CRAFITY 评分为 1 或 2 分的患者表现出更好的体能评分、更好的肝功能、更高的一线治疗比例以及相对更好的 HCC 疾病分期。早晨。

接下来,我们看一下这项研究的主要结果。

在 CRAFITY 评分为 0、1 和 2 的患者中,分别有 119、101 和 37 名患者显示出确认的放射学反应,三组中的放射学反应率 (p=0.20) 和客观反应率 (ORR) . (p=0.80) 没有显着差异,而疾病控制率 (DCR) 有显着差异 (p=0.029)。

CRAFITY 评分与影像学反应之间的相关性

数据显示,患者的中位 PFS 为 6.85 个月(95% CI,6.0-8.0),其中 144 例(48.8%)患者出现临床疾病进展或死亡;在数据分析时,未达到中位 OS,6 个月和 12 个月 OS 率分别为 89.9%(95% CI,85.3-93.1)和 66.1%(95% CI,55.6-74.6%), 52 名患者(17.5%)死亡。

所有患者的无进展生存期 (a) 和总生存期 (b) 的 Kaplan-Meier 曲线

多变量分析显示AFP和CRP水平与PFS和OS显着相关:AFP≥100 ng/mL的患者疾病进展风险增加97%,死亡风险增加1.74倍; CRP≥1.0 mg/dL的患者疾病进展风险增加51%,死亡风险增加87%。

多变量分析与 PFS 和 OS 相关的因素

CRAFITY 评分为 0、1 和 2 分的患者的中位 PFS 为 11.8 个月(95% CI,6.4-NA)、6.5 个月(95% CI,4.6-8.0)和 3.2 个月(95% CI,4.6- 8.0),分别。 1.9-5.0) (p

对于那些 CRAFITY 评分为 0 和 1 的患者,6 个月和 12 个月的 OS 率分别为 94.7%(95% CI,88.4-97.6)和 81.1%(95% CI,66.1-89.9%)。 CRAFITY 得分为 1. 92.9% (95%CI, 85.6-96.6%) 和 63.5% (48.3-75.3%), 63.6% (95%CI, 44.5-77.7%) 和 33.2% (95%CI, 10.5 ) 在 CRAFITY 评分为 2 -58.3% 的患者中)。

根据 CRAFITY 评分的无进展生存期 (a) 和总生存期 (b) 的 Kaplan-Meier 曲线

安全性分析显示,所有患者中最常见的不良事件为乏力(n=75, 25.3%),其次是蛋白尿(n=71, 23.9%)、食欲下降(n=70, 23.6%)、高血压(n= 58, 19.5%) 和肝损伤 (n=40, 13.5%)。

其中,3 级肝损伤 (p=0.036)、任何级别的食欲下降 (p=0.002)、任何级别的蛋白尿 (p=0.039)、任何级别的发热 (p=0.011) 和任何级别的疲劳 (p=0.011)。 p=0.011) = 0.032) 这些不良事件的发生率在 CRAFITY 评分为 0 的患者中最低,其次是 CRAFITY 评分为 1 和 2 的患者,三组之间的差异具有显着性和统计学意义。

这些结果表明,CRAFITY 评分也可以预测与治疗相关的不良事件。

CRAFITY 评分可预测治疗相关的不良事件

CRAFITY 评分是由 Matthias Pinter 博士等人构建的免疫治疗评分。基于炎症指标 CRP 和肿瘤指标 AFP [5],但研究中超过一半的患者当时接受了免疫单药治疗,CRAFITY 评分预测 Atez/Bev 联合治疗的生存数据和安全性有限。

由 Takeshi Hatanaka 博士等人进行的分析。首次评估 CRAFITY 评分对接受 Atez/Bev 联合治疗的 HCC 患者疗效和不良事件的预测价值,提示 AFP≥100ng/mL 和 CRP≥1.0mg/dL 是 PFS、OS 和治疗的相关预测因子- Atez/Bev治疗HCC患者的相关不良事件,由AFP和CRP组成的CRAFITY评分将帮助临床医生预测疗效和对患者进行风险分层,制定个性化治疗方案。

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参考:

2. Gordan JD、Kennedy EB、Abou-Alfa GK 等。晚期肝细胞癌的全身治疗:ASCO 指南。 J 临床肿瘤学杂志。 2020;38(36):4317-4345。 doi:10.1200/JCO.20.02672

3. Finn RS、Qin S、池田 M 等人。 Atezolizumab 加贝伐单抗治疗不可切除的肝细胞癌。 N Engl J Med。 2020;382(20):1894-1905。 doi:10.1056/NEJMoa1915745

4.Hatanaka T、Kakizaki S、Hiraoka A 等。 C 反应蛋白和甲胎蛋白对接受 atezolizumab 加贝伐单抗治疗的肝细胞癌患者免疫治疗评分的预后影响:一项多中心回顾性研究 [提前在线发表,2022 年 6 月 24 日]。肝病国际。 2022; 10.1007/s12072-022-10358-z。 doi: 10.1007/s12072-022-10358-z

5. Scheiner B、Pomej K、Kirstein MM 等人。接受免疫疗法治疗的肝细胞癌患者的预后 - CRAFITY 评分的开发和验证。 J肝素。 2022;76(2):353-363。 doi:10.1016/j.jhep.2021.09.035

主编丨谭硕

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